Aħbarijiet

Skont prova Ewropea randomised, terapija moderna ta 'sostituzzjoni tal-ħadid ġol-vini rriżultat f'inċidenza ferm ogħla ta' ipofosfatemja f'pazjenti b'anemija assoċjata ma 'mard infjammatorju tal-musrana (IBD), minkejja effett komparabbli fuq l-emoglobina u l-ħażniet tal-ħadid.
Heinz Zoller, MD, jirrapporta li fl-istudju PHOSPHARE-IBD ​​ta '97 pazjent IBD b'anemija ta' defiċjenza tal-ħadid skedata għal carboxymaltose tal-ħadid (FCM; Injectafer) kontra demethylmaltose tal-ħadid (FDI; Monoferric).ogħla fil-pazjenti., Università Medika ta’ Innsbruck, l-Awstrija, u kollegi.
Mil-linja bażi sal-jum 35, 51% tal-pazjenti FCM u 8.3% tal-pazjenti FDI kellhom ipofosfatemja fi kwalunkwe ħin, kif muri minn livelli ta' fosfat fis-serum inqas minn 2.0 mg/dL (differenza fir-riskju aġġustat - 42.8, 95% CI -57.1 sa -24.6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), il-grupp kiteb fi Gut.
Ir-riċerkaturi użaw l-istess dożi bbażati fuq l-emoglobina u l-piż tal-ġisem għaż-żewġ prodotti biex jeskludu fatturi ta 'taħwid possibbli fi provi preċedenti. L-ogħla inċidenza ta' ipofosfatemja seħħet fl-ewwel ġimagħtejn ta' infużjoni, u baqgħet elevata fil-grupp FCM f'70 jum (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). L-ogħla inċidenza ta' ipofosfatemja seħħet fl-ewwel ġimagħtejn ta' infużjoni, u baqgħet elevata fil-grupp FCM f'70 jum (59.2% vs 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). L-ogħla inċidenza ta' ipofosfatemja seħħet matul l-ewwel ġimagħtejn ta' infużjoni u baqgħet elevata fil-grupp FCM wara 70 jum (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍天时仍%0.5.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍%0.，2，，2，，2， Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). L-ogħla inċidenza ta' ipofosfatemja seħħet matul l-ewwel ġimagħtejn ta' infużjoni u baqgħet elevata għal 70 jum fil-grupp FCM (59.2% vs 12.5%, P<0.0001).
"Minkejja l-istess effikaċja u l-ebda differenzi fir-reazzjonijiet allerġiċi, iż-żewġ preparazzjonijiet moderni tal-ħadid ġol-vini li jintużaw l-aktar fl-Ewropa għandhom profil ta 'sigurtà ċar, peress li l-ħadid desmethylmaltose jista' jitqies bħala preparazzjoni aktar sigura," qal Zoller lil MedPage Today.
L-anemija ta 'defiċjenza ta' ħadid hija kumplikazzjoni extraintestinali komuni ta 'IBD li tista' tfixkel il-funzjoni fiżika u konjittiva u żżid ir-riskju ta 'dħul fl-isptar.Kif issemma qabel, FCM u FDI wrew effikaċja komparabbli fil-korrezzjoni tal-anemija ta 'defiċjenza tal-ħadid bi kważi l-istess żieda fl-emoglobina wara 70 jum (25.2 u 24.9 g/l, rispettivament).
Id-differenzi fl-inċidenza ta 'ipofosfatemja bejn iż-żewġ mediċini ta' sostituzzjoni tal-ħadid osservati fil-passat kienu parzjalment spjegati mis-severità jew l-etjoloġija tad-defiċjenza tal-ħadid, il-funzjoni renali sottostanti tal-pazjenti, u reġimi ta 'dożaġġ differenti għal mediċini ġol-vini..Prova randomizzata preċedenti li tqabbel żewġ terapiji ta 'sostituzzjoni tal-ħadid, il-prova US PHOSPHARE-IDA, wriet ukoll inċidenza ogħla ta' ipofosfatemja f'FCM, għalkemm l-iskedi tad-dożaġġ u d-dożaġġ varjaw skont l-informazzjoni rilevanti tal-preskrizzjoni approvata mill-FDA.
"L-istudju attwali wera wkoll li, minkejja l-irkupru mill-ipofosfatemja, il-kors ta 'kaskata ta' bidliet bijokimiċi assoċjati ma 'espressjoni għolja ta' FGF23 [fattur ta 'tkabbir tal-fibroblast 23], imsejjaħ "sindrome 6H", huwa indipendenti mill-pazjenti li jirċievu FCM," Zoller.u l-kollegi kitbu.
"B'mod partikolari, [alkaline phosphatase] speċifika għall-għadam baqgħet elevata fil-grupp FCM meta mqabbla mal-grupp FDI f'jum 70, li jfisser li FCM affettwa t-tibdil tal-għadam matul il-prova u lil hinn," komplew."Din is-sejba tista' torbot l-ipofosfatemja mal-osteomalaċja, kumplikazzjoni dejjem tikber ta' FCM li reċentement ġiet elenkata bħala twissija speċjali fl-informazzjoni Ewropea għal pazjenti b'FCM."
Zoller qal lil MedPage Today li aktar riċerka "hija ffukata fuq il-fehim għaliex iż-żewġ mediċini huma differenti fl-induzzjoni tagħhom ta 'FGF23, ormon li jikkawża rispons kumpless li jwassal għal ipofosfatemja, biex jiġi evitat l-iżvilupp tad-droga fil-futur."Li jkollok dan l-effett sekondarju u nifhmu din id-disregolazzjoni.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​​​hija prova double-blind, randomised ta’ 97 pazjent IBD – 61% b’kolite ulċerattiva (UC) u 39% bil-marda ta’ Crohn (CD) – f’20 sptar Ewropew mill-2018. 2020.
Pazjenti eliġibbli kienu jeħtieġu livell ta’ ferritin fis-serum ta’ 100 ng/mL jew inqas, livell ta’ emoglobina ta’ inqas minn 130 g/L, u kellhom bżonn supplimentazzjoni rapida tal-ħadid jew kellhom intolleranza/insensittività għall-ħadid orali, fost kriterji oħra.
Il-parteċipanti ġew randomised fi proporzjon 1:1 biex jirċievu l-istess doża ta 'FDI jew FCM ibbażata fuq l-emoglobina u l-piż tal-ġisem fil-linja bażi u 35 jum wara.Għal pazjenti b'livelli ta 'emoglobina taħt 100 g / l, id-doża totali hija 1500 mg għal pazjenti li jiżnu inqas minn 70 kg u 2000 mg għal pazjenti li jiżnu 70 kg jew aktar.Pazjenti b'livell ta' emoglobina ta' 100 g/l u aktar irċevew doża totali ta' 1500 mg.
Zoller u l-kollegi kitbu: “Minħabba d-disinn tal-istudju, jista’ jiġi konkluż li d-differenzi osservati fl-inċidenza tal-ipofosfatemja huma kompletament dovuti għal differenzi fil-preparazzjonijiet tal-ħadid, u mhux għad-doża totali tal-ħadid, kors ta’ dożaġġ, differenzi fis-CD. meta mqabbla ma' UC.jew fatturi oħra relatati mal-pazjent bħall-funzjoni tal-kliewi, is-severità tal-infjammazzjoni, il-grad ta’ defiċjenza ta’ ħadid, jew defiċjenza ta’ vitamina D.”
L-età medjana tal-pazjenti fl-istudju kienet 42 sena, 53% kienu nisa, il-maġġoranza kienu bojod (86%), u l-indiċi medju tal-massa tal-ġisem kien 27.6.Il-livell medju tal-emoglobina fil-linja bażi kien 105 g/l.
Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi (AEs) u avvenimenti avversi serji (AEs) kienet simili għal prodotti differenti, iżda ħafna minnhom kienu ħfief (80-83%).Il-grupp FCM kellu aktar defiċjenza ta 'vitamina D (35% vs 23%) u aktar każijiet ta' nasofarinġite (20% vs 17%) mill-grupp FDI.Fil-grupp FDI, uġigħ ta 'ras (19% vs 10%) kien aktar komuni, kif kien dardir (13% vs 2%).Aktar pazjenti fil-grupp FDI waqqfu t-trattament minħabba AEs (6% vs 2%).
Għalkemm iż-żewġ interventi rriżultaw f'titjib fil-punteġġi ta 'għeja rrappurtati mill-pazjent, titjib akbar u aktar mgħaġġel deher fil-grupp FDI, għalkemm din id-differenza tilfet is-sinifikat wara 70 jum.
Il-limitazzjonijiet tad-dejta jinkludu ħin qasir ta' segwitu u inkapaċità li jiġu evalwati bis-sħiħ ir-riżultati kliniċi.
Zaina Hamza hija l-kittieba tal-persunal tal-MedPage Today għall-gastroenteroloġija u l-mard infettiv.Hija bbażata f'Chicago.
Zoller ħabbar finanzjament minn Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi u Vifor.Il-ko-awturi jirrappurtaw relazzjonijiet ma 'diversi kumpaniji farmaċewtiċi u industrijali.Il-ko-awtur irrapporta wkoll ko-awturi ta 'privattivi relatati ma' preparazzjonijiet tal-ħadid parenterali.
LINK GĦAS-SORS: Zoller H et al."Ipofosfatemja wara l-għoti ta 'desferiomaltose tal-ħadid u carboxymaltose tal-ħadid f'pazjenti b'anemija ta' defiċjenza tal-ħadid minħabba mard infjammatorju tal-musrana (Phosphare-IBD): prova klinika randomised" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Il-materjali fuq din il-websajt huma għal skopijiet informattivi biss u mhumiex sostituti għal parir mediku, dijanjosi, jew trattament minn fornitur tal-kura tas-saħħa kwalifikat.© 2022 MedPage Today LLC.Id-drittijiet kollha riżervati.Medpage Today hija waħda mit-trademarks reġistrati federalment ta' MedPage Today, LLC u ma tistax tintuża minn partijiet terzi mingħajr permess espress.